FDA 510(k)

Infusomat® スペースボリュームインフュージョンポンプ装置セット

K番号: K243392 · 2025-07-24

決定日2025-07-24

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K243392. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets?

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K243392.

When did Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets receive FDA 510(k) clearance?

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K243392.

Who is the listed applicant for Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets?

FDA 510(k)レコードでは、B.Braun Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets?

The FDA product code for Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets is FPA.

申請者としてB.Braun Medical, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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