FDA 510(k)

オムニフィックス・シリンジ NRFit

K番号: K241385 · 2024-07-13

決定日2024-07-13

製品コードQEH

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Omnifix Syringe NRFit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13 under 510(k) number K241385. The device is classified under product code QEH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Omnifix Syringe NRFit?

Omnifix Syringe NRFit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K241385.

When did Omnifix Syringe NRFit receive FDA 510(k) clearance?

Omnifix Syringe NRFit received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13, under 510(k) number K241385.

Who is the listed applicant for Omnifix Syringe NRFit?

FDA 510(k)レコードでは、B.Braun Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Omnifix Syringe NRFit?

The FDA product code for Omnifix Syringe NRFit is QEH.

申請者としてB.Braun Medical, Inc.を記載するその他の記録

K254111灌洗/泌尿科セット K253235Introcan Safety® 深部アクセスXL IVカテーテル K243392Infusomat® スペースボリュームインフュージョンポンプ装置セット K240578VenaTech® LP ヴェナ・シーバ・フィルターシステムおよびVenaTech® コンバートブル・ヴェナ・シーバ・フィルターシステム K241845Introcan Safety® 2 静脈カテーテル K231242ペリフィックスFXカテーテル；コンティプレックスFXカテーテル

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。