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FDA 510(k)

Artiglass NRFitTM テップ L.O.R. グラス注射器

K番号: K213800 · 2022-05-19

申請者Artiglass Srl
決定日2022-05-19
製品コードQEH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Artiglass NRFitTM Tip L.O.R. Glass Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artiglass Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K213800. The device is classified under product code QEH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Artiglass NRFitTM Tip L.O.R. Glass Syringes?

Artiglass NRFitTM Tip L.O.R. Glass Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Artiglass Srl. The 510(k) number is K213800.

When did Artiglass NRFitTM Tip L.O.R. Glass Syringes receive FDA 510(k) clearance?

Artiglass NRFitTM Tip L.O.R. Glass Syringes received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K213800.

Who is the listed applicant for Artiglass NRFitTM Tip L.O.R. Glass Syringes?

The FDA 510(k) record lists Artiglass Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artiglass NRFitTM Tip L.O.R. Glass Syringes?

The FDA product code for Artiglass NRFitTM Tip L.O.R. Glass Syringes is QEH.

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公式ソース

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