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FDA 510(k)

NRFit®カプセル、男性および女性の神経筋接続先端カプセル

K番号: K201031 · 2020-12-16

申請者International Medical Industries, Inc.
決定日2020-12-16
製品コードQEH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16 under 510(k) number K201031. The device is classified under product code QEH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps?

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. The 510(k) number is K201031.

When did NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps receive FDA 510(k) clearance?

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16, under 510(k) number K201031.

Who is the listed applicant for NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps?

The FDA 510(k) record lists International Medical Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps?

The FDA product code for NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps is QEH.

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公式ソース

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