免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

不正侵入防止キャップ

K番号: K193192 · 2020-01-31

申請者International Medical Industries, Inc.
決定日2020-01-31
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Tamper Evident Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31 under 510(k) number K193192. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tamper Evident Cap?

Tamper Evident Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. The 510(k) number is K193192.

When did Tamper Evident Cap receive FDA 510(k) clearance?

Tamper Evident Cap received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31, under 510(k) number K193192.

Who is the listed applicant for Tamper Evident Cap?

The FDA 510(k) record lists International Medical Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tamper Evident Cap?

The FDA product code for Tamper Evident Cap is FMF.

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公式ソース

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