FDA 510(k)

不正侵入防止キャップ付き男性ルーアー・ロック

K番号: K182545 · 2019-01-11

申請者International Medical Industries, Inc.

決定日2019-01-11

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Tamper Evident Cap with Male Luer Lock is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K182545. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tamper Evident Cap with Male Luer Lock?

Tamper Evident Cap with Male Luer Lock is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. The 510(k) number is K182545.

When did Tamper Evident Cap with Male Luer Lock receive FDA 510(k) clearance?

Tamper Evident Cap with Male Luer Lock received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K182545.

Who is the listed applicant for Tamper Evident Cap with Male Luer Lock?

The FDA 510(k) record lists International Medical Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tamper Evident Cap with Male Luer Lock?

The FDA product code for Tamper Evident Cap with Male Luer Lock is FPA.

申請者としてInternational Medical Industries, Inc.を記載するその他の記録

K231095不正侵入防止キャップ K201031NRFit®カプセル、男性および女性の神経筋接続先端カプセル K193192不正侵入防止キャップ K190305アディショナルカップ K173577ガード付きルーアーコネクタ K170672タッパー・エビデント・キャップ（ENFit注射器との使用に対応）

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公式ソース

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