FDA 510(k)

ガード付きルーアーコネクタ

K番号: K173577 · 2018-06-07

申請者International Medical Industries, Inc.

決定日2018-06-07

製品コードLHI

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Guarded Luer Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07 under 510(k) number K173577. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Guarded Luer Connector?

Guarded Luer Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. The 510(k) number is K173577.

When did Guarded Luer Connector receive FDA 510(k) clearance?

Guarded Luer Connector received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07, under 510(k) number K173577.

Who is the listed applicant for Guarded Luer Connector?

The FDA 510(k) record lists International Medical Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guarded Luer Connector?

The FDA product code for Guarded Luer Connector is LHI.

申請者としてInternational Medical Industries, Inc.を記載するその他の記録

K231095不正侵入防止キャップ K201031NRFit®カプセル、男性および女性の神経筋接続先端カプセル K193192不正侵入防止キャップ K190305アディショナルカップ K182545不正侵入防止キャップ付き男性ルーアー・ロック K170672タッパー・エビデント・キャップ（ENFit注射器との使用に対応）

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公式ソース

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