FDA 510(k)

タッパー・エビデント・キャップ（ENFit注射器との使用に対応）

K番号: K170672 · 2017-10-06

申請者International Medical Industries, Inc.

決定日2017-10-06

製品コードPNR

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Tamper Evident Cap For use with ENFit Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06 under 510(k) number K170672. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tamper Evident Cap For use with ENFit Syringes?

Tamper Evident Cap For use with ENFit Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. The 510(k) number is K170672.

When did Tamper Evident Cap For use with ENFit Syringes receive FDA 510(k) clearance?

Tamper Evident Cap For use with ENFit Syringes received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06, under 510(k) number K170672.

Who is the listed applicant for Tamper Evident Cap For use with ENFit Syringes?

The FDA 510(k) record lists International Medical Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tamper Evident Cap For use with ENFit Syringes?

The FDA product code for Tamper Evident Cap For use with ENFit Syringes is PNR.

申請者としてInternational Medical Industries, Inc.を記載するその他の記録

K231095不正侵入防止キャップ K201031NRFit®カプセル、男性および女性の神経筋接続先端カプセル K193192不正侵入防止キャップ K190305アディショナルカップ K182545不正侵入防止キャップ付き男性ルーアー・ロック K173577ガード付きルーアーコネクタ

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公式ソース

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