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FDA 510(k)

NRFit注射器

K番号: K181374 · 2018-12-14

申請者Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd
決定日2018-12-14
製品コードQEH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

NRFit Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K181374. The device is classified under product code QEH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NRFit Syringe?

NRFit Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K181374.

When did NRFit Syringe receive FDA 510(k) clearance?

NRFit Syringe received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K181374.

Who is the listed applicant for NRFit Syringe?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NRFit Syringe?

The FDA product code for NRFit Syringe is QEH.

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関連機器（コード：QEH）

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K241385オムニフィックス・シリンジ NRFitB.Braun Medical, Inc.K213800Artiglass NRFitTM テップ L.O.R. グラス注射器Artiglass SrlK201031NRFit®カプセル、男性および女性の神経筋接続先端カプセルInternational Medical Industries, Inc.K192538BD注射器NRFitロックおよびBD注射器NRFitスリップBecton, Dickinson and Company

公式ソース

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