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FDA 510(k)

BD注射器NRFitロックおよびBD注射器NRFitスリップ

K番号: K192538 · 2020-09-04

申請者Becton, Dickinson and Company
決定日2020-09-04
製品コードQEH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

BD Syringe NRFit Lok and BD Syringe NRFit Slip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K192538. The device is classified under product code QEH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD Syringe NRFit Lok and BD Syringe NRFit Slip?

BD Syringe NRFit Lok and BD Syringe NRFit Slip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K192538.

When did BD Syringe NRFit Lok and BD Syringe NRFit Slip receive FDA 510(k) clearance?

BD Syringe NRFit Lok and BD Syringe NRFit Slip received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K192538.

Who is the listed applicant for BD Syringe NRFit Lok and BD Syringe NRFit Slip?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Syringe NRFit Lok and BD Syringe NRFit Slip?

The FDA product code for BD Syringe NRFit Lok and BD Syringe NRFit Slip is QEH.

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公式ソース

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