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FDA 510(k)

VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System

K番号: K240578 · 2024-07-31

申請者B.Braun Medical, Inc.
決定日2024-07-31
製品コードDTK
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31 under 510(k) number K240578. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System?

VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K240578.

When did VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System receive FDA 510(k) clearance?

VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31, under 510(k) number K240578.

Who is the listed applicant for VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System?

FDA 510(k)レコードでは、B.Braun Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System?

The FDA product code for VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System is DTK.

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