免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ALN オプション ヴェナ・カヴァ・フィルター (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)

K番号: K241507 · 2024-06-26

申請者Aln S.A.R.L.
決定日2024-06-26
製品コードDTK
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aln S.A.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K241507. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)?

ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Aln S.A.R.L.. The 510(k) number is K241507.

When did ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK) receive FDA 510(k) clearance?

ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K241507.

Who is the listed applicant for ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)?

The FDA 510(k) record lists Aln S.A.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)?

The FDA product code for ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK) is DTK.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：DTK）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242612オプション ELITE ヴェナ・カヴァ・フィルターシステム（352506070E 352506100E）Argon Medical Devices, Inc.K240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter SystemB.Braun Medical, Inc.K240257デナリ™ ヴェナ・カヴァ・フィルターシステム – フェマルおよび jugular/subclavian デリバリーキットBdK233680Celectプラチナ・ヴェナ・カヴァ・フィルターセット（大腿静脈接続用）（IGTCFS-65-1-FEM-CELECT-PT）；Celectプラチナ・ヴェナ・カヴァ・フィルターセット（頸静脈接続用）（IGTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT）；Celectプラチナ・ヴェナ・カヴァ・フィルターセット（大腿静脈および頸静脈接続用）（IGTCFS-65-1-UNI-CELECT-PT）；Günther Tulip ヴェナ・カヴァ・フィルターセット（大腿静脈接続用）（IGTCFS-65-1-FEM-TULIP）；Günther Tulip ヴェナ・カヴァ・フィルターセット（頸静脈接続用）（IGTCFS-65-1-JUG-TULIP）；Günther Tulip ヴェナ・カヴァ・フィルターWilliam Cook Europe ApsK211874グンター・チュリップ・下腔静脈フィルターセット（大腿静脈接続用）、グンター・チュリップ・下腔静脈フィルターセット（頸静脈接続用）、グンター・チュリップ・下腔静脈フィルターセット（大腿静脈および頸静脈接続用）William Cook Europe ApsK211875クック・シリート・プラチナ・ヴェナ・カヴァ・フィルタ・セット（大腿静脈接続用）、クック・シリート・プラチナ・ヴェナ・カヴァ・フィルタ・セット（頸静脈接続用）、クック・シリート・プラチナ・ヴェナ・カヴァ・フィルタ・セット（大腿静脈および頸静脈接続用）William Cook Europe Aps

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑