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FDA 510(k)

KARL STORZ 持器

K番号: K240506 · 2024-10-22

申請者Karl Storz Endoscopy America, Inc.
決定日2024-10-22
製品コードOCV
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

KARL STORZ Holders is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22 under 510(k) number K240506. The device is classified under product code OCV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KARL STORZ Holders?

KARL STORZ Holders is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K240506.

When did KARL STORZ Holders receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Holders received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22, under 510(k) number K240506.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Holders?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Holders?

The FDA product code for KARL STORZ Holders is OCV.

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関連機器（コード：OCV）

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K232405ENDOFIX EXOAktormed GmbHK190576WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope HolderBiomet Microfixation

公式ソース

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