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FDA 510(k)

ウォルターロレンツ手術アシストアームスコープホルダー

K番号: K190576 · 2019-06-05

申請者Biomet Microfixation
決定日2019-06-05
製品コードOCV
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05 under 510(k) number K190576. The device is classified under product code OCV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder?

WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K190576.

When did WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder receive FDA 510(k) clearance?

WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05, under 510(k) number K190576.

Who is the listed applicant for WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder?

The FDA product code for WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder is OCV.

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公式ソース

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