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FDA 510(k)

リブフィックス ブル 胸郭固定システム

K番号: K212608 · 2022-04-22

申請者Biomet Microfixation
決定日2022-04-22
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

RibFix Blu Thoracic Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K212608. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RibFix Blu Thoracic Fixation System?

RibFix Blu Thoracic Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K212608.

When did RibFix Blu Thoracic Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

RibFix Blu Thoracic Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K212608.

Who is the listed applicant for RibFix Blu Thoracic Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RibFix Blu Thoracic Fixation System?

The FDA product code for RibFix Blu Thoracic Fixation System is HRS.

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公式ソース

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