免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

カール・ストルツ バイポーラー・レセクトスコープおよびHFケーブル

K番号: K221893 · 2023-03-17

申請者Karl Storz Endoscopy America, Inc.
決定日2023-03-17
製品コードFJL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K221893. The device is classified under product code FJL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable?

KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K221893.

When did KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K221893.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable?

The FDA product code for KARL STORZ Bipolar Resectoscopes with HF Cable is FJL.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてKarl Storz Endoscopy America, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252624カール・ストルツ ラリンゴスコープおよびアクセサリーK240506KARL STORZ 持器K223885ホプキンス・テレスコープK230359KOH Ultramicro 注射カニュラ（26167NN）；吸引・灌流カニュラ、L. 36cm（37360CP）；吸引・灌流カニュラ、L. 36cm（37360SC）；吸引および灌流カニュラ、L. 36cm（37560LH）；吸引・灌流カニュラ、L. 30cm（37260LH）；KOH Ultramicro 注射針（26167NA）；穿刺針、LUER-lock（26178R）；吸引・灌流カニュラ、L. 43cm（37460LH）；吸引・灌流カニュラ、L. 36cm（37360LH）；穿刺針、直径1.6mm、36cm（26175R）；二方向弁（26167H）；注射針、LUER-K223520UNIDRIVE SIII SystemK223923ホプキンス・テレスコープ

すべての46件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：FJL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232486KARL STORZ 高周波ケーブル付き単極切除鏡Karl Storz SE & CO. KGK230205Veloxion SystemCorinth Medtech, Inc.K191341Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management BagsCorinth Medtech, Inc.K190099Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Kit, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue CatchCorinth Medtech, Inc.K162979Veloxion SystemCorinth Medtech, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑