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FDA 510(k)

Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags

K番号: K191341 · 2019-06-13

申請者Corinth Medtech, Inc.
決定日2019-06-13
製品コードFJL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K191341. The device is classified under product code FJL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags?

Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. The 510(k) number is K191341.

When did Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags receive FDA 510(k) clearance?

Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K191341.

Who is the listed applicant for Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags?

The FDA 510(k) record lists Corinth Medtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags?

The FDA product code for Veloxion Controller Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Resectoscope, Veloxion Video Control Unit, Veloxion Roll Stand, Waste Management Tubing, Tissue Catch, Waste Management Bags is FJL.

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公式ソース

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