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FDA 510(k)

Veloxion システム、Veloxion コントローラーキット、Veloxion 切除装置キット、Veloxion フルイド制御セット、Veloxion 氯化ナトリウムポール

K番号: K180752 · 2018-07-25

申請者Corinth Medtech, Inc.
決定日2018-07-25
製品コードHIH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-25 under 510(k) number K180752. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole?

Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-25. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. The 510(k) number is K180752.

When did Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole receive FDA 510(k) clearance?

Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole received FDA 510(k) clearance on 2018-07-25, under 510(k) number K180752.

Who is the listed applicant for Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole?

The FDA 510(k) record lists Corinth Medtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole?

The FDA product code for Veloxion System, Veloxion Controller Kit, Veloxion Resecting Device Kit, Veloxion Fluid Control Set, Veloxion Saline Pole is HIH.

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関連機器（コード：HIH）

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公式ソース

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