決定日2017-03-24
製品コードFJL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Veloxion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K162979. The device is classified under product code FJL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Veloxion System?
Veloxion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Corinth Medtech, Inc.. The 510(k) number is K162979.
When did Veloxion System receive FDA 510(k) clearance?
Veloxion System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K162979.
Who is the listed applicant for Veloxion System?
The FDA 510(k) record lists Corinth Medtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Veloxion System?
The FDA product code for Veloxion System is FJL.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。