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FDA 510(k)

KARL STORZ 高周波ケーブル付き単極切除鏡

K番号: K232486 · 2024-05-07

申請者Karl Storz SE & CO. KG
決定日2024-05-07
製品コードFJL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

KARL STORZ Monopolar Resectoscopes with HF Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K232486. The device is classified under product code FJL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KARL STORZ Monopolar Resectoscopes with HF Cable?

KARL STORZ Monopolar Resectoscopes with HF Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K232486.

When did KARL STORZ Monopolar Resectoscopes with HF Cable receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Monopolar Resectoscopes with HF Cable received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K232486.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Monopolar Resectoscopes with HF Cable?

FDA 510(k)レコードでは、Karl Storz SE & CO. KGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for KARL STORZ Monopolar Resectoscopes with HF Cable?

The FDA product code for KARL STORZ Monopolar Resectoscopes with HF Cable is FJL.

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公式ソース

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