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FDA 510(k)

ウルトラ/フォニック フリー電気伝導率ゲル

K番号: K163027 · 2018-01-09

申請者Pharmaceutical Innovations, Inc.
決定日2018-01-09
製品コードMUI
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Ultra/Phonic Free Conductivity Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09 under 510(k) number K163027. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ultra/Phonic Free Conductivity Gel?

Ultra/Phonic Free Conductivity Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09. The listed applicant is Pharmaceutical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K163027.

When did Ultra/Phonic Free Conductivity Gel receive FDA 510(k) clearance?

Ultra/Phonic Free Conductivity Gel received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09, under 510(k) number K163027.

Who is the listed applicant for Ultra/Phonic Free Conductivity Gel?

The FDA 510(k) record lists Pharmaceutical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra/Phonic Free Conductivity Gel?

The FDA product code for Ultra/Phonic Free Conductivity Gel is MUI.

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関連機器（コード：MUI）

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公式ソース

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