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FDA 510(k)

Ultrasound Transmission Gels

K番号: K221999 · 2022-08-30

申請者Hony Medical Co., Ltd.
決定日2022-08-30
製品コードMUI
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Ultrasound Transmission Gels is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hony Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30 under 510(k) number K221999. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ultrasound Transmission Gels?

Ultrasound Transmission Gels is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30. The listed applicant is Hony Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K221999.

When did Ultrasound Transmission Gels receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasound Transmission Gels received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30, under 510(k) number K221999.

Who is the listed applicant for Ultrasound Transmission Gels?

The FDA 510(k) record lists Hony Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasound Transmission Gels?

The FDA product code for Ultrasound Transmission Gels is MUI.

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公式ソース

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