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FDA 510(k)

トランスデューサ・プローブ・カバー

K番号: K221278 · 2023-01-11

申請者Hony Medical Co., Ltd.
決定日2023-01-11
製品コードITX
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Transducer Probe Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hony Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K221278. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Transducer Probe Cover?

Transducer Probe Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Hony Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K221278.

When did Transducer Probe Cover receive FDA 510(k) clearance?

Transducer Probe Cover received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K221278.

Who is the listed applicant for Transducer Probe Cover?

The FDA 510(k) record lists Hony Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transducer Probe Cover?

The FDA product code for Transducer Probe Cover is ITX.

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公式ソース

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