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FDA 510(k)

Advance Medical Designs, Inc. 消毒超音波ジェル

K番号: K163050 · 2017-10-25

申請者Advance Medical Designs, Inc.
決定日2017-10-25
製品コードMUI
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advance Medical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K163050. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel?

Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Advance Medical Designs, Inc.. The 510(k) number is K163050.

When did Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel receive FDA 510(k) clearance?

Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K163050.

Who is the listed applicant for Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel?

The FDA 510(k) record lists Advance Medical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel?

The FDA product code for Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel is MUI.

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公式ソース

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