GPCブランド後方、非脊椎骨棘突スクリュー脊椎システム — FDA 510(k) K163096

医療機器の概要

GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gpc Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K163096. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System?

GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Gpc Medical Limited. The 510(k) number is K163096.

When did GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K163096.

Who is the listed applicant for GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Gpc Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System?

The FDA product code for GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System is NKB.

申請者としてGpc Medical Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K203811GPC 内腔骨髄内釘固定装置 K210198GPC 2.4mm 変位角ロッキングツインコラムボラル遠位半径プレート、6本頭穴、GPC 2.4mm 変位角ロッキングツインコラムボラル遠位半径プレート、7本頭穴、2.4 mm 変位角ロッキングツインコラムボラル遠位半径プレート-ナローウェイト、6本頭穴、変位角ロッキングスクリュー 2.4 mm、Stardrive

関連機器（コード：NKB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION脊椎固定システムOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix Medical K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

公式ソース

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