GPC 内腔骨髄内釘固定装置 — FDA 510(k) K203811

医療機器の概要

GPC Intraheal Intramedullary Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gpc Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10 under 510(k) number K203811. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GPC Intraheal Intramedullary Nailing System?

GPC Intraheal Intramedullary Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10. The listed applicant is Gpc Medical Limited. The 510(k) number is K203811.

When did GPC Intraheal Intramedullary Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

GPC Intraheal Intramedullary Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10, under 510(k) number K203811.

Who is the listed applicant for GPC Intraheal Intramedullary Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Gpc Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GPC Intraheal Intramedullary Nailing System?

The FDA product code for GPC Intraheal Intramedullary Nailing System is HSB.

申請者としてGpc Medical Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K210198GPC 2.4mm 変位角ロッキングツインコラムボラル遠位半径プレート、6本頭穴、GPC 2.4mm 変位角ロッキングツインコラムボラル遠位半径プレート、7本頭穴、2.4 mm 変位角ロッキングツインコラムボラル遠位半径プレート-ナローウェイト、6本頭穴、変位角ロッキングスクリュー 2.4 mm、Stardrive K163096GPCブランド後方、非脊椎骨棘突スクリュー脊椎システム

関連機器（コード：HSB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbH K253080AND メディカルフェムオルナイルシステム (PFNA01); AND メディカルフェムオルナイルシステム (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized Orthopedics K253155フルメタリックロックアビルドメディウラリーナシステムBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA連結内骨幹釘固定装置ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

公式ソース

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