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FDA 510(k)

EPIC 枝極小ステープル

K番号: K163226 · 2017-05-16

申請者Epic Extremely, LLC
決定日2017-05-16
製品コードJDR
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

EPIC Extremely Small Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Extremely, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16 under 510(k) number K163226. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EPIC Extremely Small Staple?

EPIC Extremely Small Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16. The listed applicant is Epic Extremely, LLC. The 510(k) number is K163226.

When did EPIC Extremely Small Staple receive FDA 510(k) clearance?

EPIC Extremely Small Staple received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16, under 510(k) number K163226.

Who is the listed applicant for EPIC Extremely Small Staple?

The FDA 510(k) record lists Epic Extremely, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIC Extremely Small Staple?

The FDA product code for EPIC Extremely Small Staple is JDR.

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