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FDA 510(k)

バーチャル職業療法アプリケーション（VOTA）

K番号: K163245 · 2017-02-28

申請者Barron Associates, Inc.
決定日2017-02-28
製品コードLXJ
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Virtual Occupational Therapy Application (VOTA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barron Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-28 under 510(k) number K163245. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Virtual Occupational Therapy Application (VOTA)?

Virtual Occupational Therapy Application (VOTA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-28. The listed applicant is Barron Associates, Inc.. The 510(k) number is K163245.

When did Virtual Occupational Therapy Application (VOTA) receive FDA 510(k) clearance?

Virtual Occupational Therapy Application (VOTA) received FDA 510(k) clearance on 2017-02-28, under 510(k) number K163245.

Who is the listed applicant for Virtual Occupational Therapy Application (VOTA)?

The FDA 510(k) record lists Barron Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virtual Occupational Therapy Application (VOTA)?

The FDA product code for Virtual Occupational Therapy Application (VOTA) is LXJ.

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公式ソース

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