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FDA 510(k)

マグシード磁気マーカーシステム

K番号: K163541 · 2017-01-13

決定日2017-01-13
製品コードPBY
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Magseed Magnetic Marker System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K163541. The device is classified under product code PBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Magseed Magnetic Marker System?

Magseed Magnetic Marker System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. The 510(k) number is K163541.

When did Magseed Magnetic Marker System receive FDA 510(k) clearance?

Magseed Magnetic Marker System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K163541.

Who is the listed applicant for Magseed Magnetic Marker System?

The FDA 510(k) record lists Endomagnetics Ltd., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magseed Magnetic Marker System?

The FDA product code for Magseed Magnetic Marker System is PBY.

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公式ソース

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