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FDA 510(k)

Revolve Envi 600 アドバンスド脂肪吸引システム

K番号: K163647 · 2017-08-25

決定日2017-08-25
製品コードMUU
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Revolve Envi 600 Advanced Adipose System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifecell Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K163647. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Revolve Envi 600 Advanced Adipose System?

Revolve Envi 600 Advanced Adipose System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is Lifecell Corporation. The 510(k) number is K163647.

When did Revolve Envi 600 Advanced Adipose System receive FDA 510(k) clearance?

Revolve Envi 600 Advanced Adipose System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K163647.

Who is the listed applicant for Revolve Envi 600 Advanced Adipose System?

The FDA 510(k) record lists Lifecell Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revolve Envi 600 Advanced Adipose System?

The FDA product code for Revolve Envi 600 Advanced Adipose System is MUU.

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