クリスタルビジョン — FDA 510(k) K163659

医療機器の概要

Crystal Vision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I.C Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K163659. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Crystal Vision?

Crystal Vision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is I.C Medical, Inc.. The 510(k) number is K163659.

When did Crystal Vision receive FDA 510(k) clearance?

Crystal Vision received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K163659.

Who is the listed applicant for Crystal Vision?

The FDA 510(k) record lists I.C Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crystal Vision?

The FDA product code for Crystal Vision is FYD.

申請者としてI.C Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K160160非拡張式ペンエバック

関連機器（コード：FYD）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240127PlumeSafe X5煙管理システムConmed Corporation K2337898Q10 Surclear スモークプラムエバキュエーションシステムSurnic Corporation K213068メディライン煙排出シールドMedline Industries, Inc.K202944ネブレイズ SRS 腹腔鏡手術煙排出システムNorthgate Technologies, Inc.K200250メガディーン煙吸引機、メガディーンフィルター、メガディーン流体トラップ、メガディーンコネクトケーブル、1 mおよび2.1 m、メガディーンRFセンサーMegadyne Medical Products, Inc.K192035EvaQMax煙排出システムBio Protech, Inc.

公式ソース

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