FDA 510(k)

メディライン煙排出シールド

K番号: K213068 · 2022-01-03

決定日2022-01-03

製品コードFYD

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Smoke Evacuation Shroud is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03 under 510(k) number K213068. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Smoke Evacuation Shroud?

Medline Smoke Evacuation Shroud is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K213068.

When did Medline Smoke Evacuation Shroud receive FDA 510(k) clearance?

Medline Smoke Evacuation Shroud received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03, under 510(k) number K213068.

Who is the listed applicant for Medline Smoke Evacuation Shroud?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Smoke Evacuation Shroud?

The FDA product code for Medline Smoke Evacuation Shroud is FYD.

申請者としてMedline Industries, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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