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FDA 510(k)

メディライン・サー・スナップ・セーフティ・ニードル、メディライン・サー・スナップ・セーフティ・シリンジ

K番号: K213054 · 2022-12-09

申請者Medline Industries, Inc.
決定日2022-12-09
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Sure-Snap Safety Needle, Medline Sure-Snap Safety Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09 under 510(k) number K213054. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Sure-Snap Safety Needle, Medline Sure-Snap Safety Syringe?

Medline Sure-Snap Safety Needle, Medline Sure-Snap Safety Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K213054.

When did Medline Sure-Snap Safety Needle, Medline Sure-Snap Safety Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Medline Sure-Snap Safety Needle, Medline Sure-Snap Safety Syringe received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09, under 510(k) number K213054.

Who is the listed applicant for Medline Sure-Snap Safety Needle, Medline Sure-Snap Safety Syringe?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Sure-Snap Safety Needle, Medline Sure-Snap Safety Syringe?

The FDA product code for Medline Sure-Snap Safety Needle, Medline Sure-Snap Safety Syringe is FMF.

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公式ソース

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