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FDA 510(k)

メディライン一般外科トレイ

K番号: K213481 · 2022-05-24

申請者Medline Industries, Inc.
決定日2022-05-24
製品コードLRO
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline General Surgery Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24 under 510(k) number K213481. The device is classified under product code LRO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline General Surgery Tray?

Medline General Surgery Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K213481.

When did Medline General Surgery Tray receive FDA 510(k) clearance?

Medline General Surgery Tray received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24, under 510(k) number K213481.

Who is the listed applicant for Medline General Surgery Tray?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline General Surgery Tray?

The FDA product code for Medline General Surgery Tray is LRO.

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K212258メディライン心血管手術キットMedline Industries, Inc.

公式ソース

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