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FDA 510(k)

PlumeSafe X5煙管理システム

K番号: K240127 · 2024-08-05

申請者Conmed Corporation
決定日2024-08-05
製品コードFYD
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

PlumeSafe X5 Smoke Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05 under 510(k) number K240127. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PlumeSafe X5 Smoke Management System?

PlumeSafe X5 Smoke Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K240127.

When did PlumeSafe X5 Smoke Management System receive FDA 510(k) clearance?

PlumeSafe X5 Smoke Management System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05, under 510(k) number K240127.

Who is the listed applicant for PlumeSafe X5 Smoke Management System?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlumeSafe X5 Smoke Management System?

The FDA product code for PlumeSafe X5 Smoke Management System is FYD.

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公式ソース

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