FDA 510(k)

Y-Knotless™ フレックスアンカー

K番号: K261363 · 2026-05-13

決定日2026-05-13

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Y-Knotless™ Flex Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CONMED Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13 under 510(k) number K261363. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Y-Knotless™ Flex Anchors?

Y-Knotless™ Flex Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13. The listed applicant is CONMED Corporation. The 510(k) number is K261363.

When did Y-Knotless™ Flex Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Y-Knotless™ Flex Anchors received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13, under 510(k) number K261363.

Who is the listed applicant for Y-Knotless™ Flex Anchors?

The FDA 510(k) record lists CONMED Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Y-Knotless™ Flex Anchors?

The FDA product code for Y-Knotless™ Flex Anchors is MBI.

申請者としてCONMED Corporationを記載するその他の記録

K253763Y-Knotless™ フレックスアンカー K252946バイオブレース® 関節外靭帯強化キット K251530CONMED アルゴノットレス® アンカー K250395バイオブレース®RCデリバリーシステム K244025Argo Knotless GENESYS Anchor K242187バイオブレース®

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公式ソース

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