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FDA 510(k)

メガディーン フットスイッチ

K番号: K191328 · 2019-07-26

申請者Megadyne Medical Products, Inc.
決定日2019-07-26
製品コードFYD
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Megadyne Foot Switch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megadyne Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K191328. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Megadyne Foot Switch?

Megadyne Foot Switch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Megadyne Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K191328.

When did Megadyne Foot Switch receive FDA 510(k) clearance?

Megadyne Foot Switch received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K191328.

Who is the listed applicant for Megadyne Foot Switch?

The FDA 510(k) record lists Megadyne Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Megadyne Foot Switch?

The FDA product code for Megadyne Foot Switch is FYD.

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公式ソース

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