FDA 510(k)

ETHICON メガディーン電気外科発生器

K番号: K213696 · 2022-01-21

決定日2022-01-21

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

ETHICON Megadyne Electrosurgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megadyne Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21 under 510(k) number K213696. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ETHICON Megadyne Electrosurgical Generator?

ETHICON Megadyne Electrosurgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21. The listed applicant is Megadyne Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K213696.

When did ETHICON Megadyne Electrosurgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

ETHICON Megadyne Electrosurgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21, under 510(k) number K213696.

Who is the listed applicant for ETHICON Megadyne Electrosurgical Generator?

The FDA 510(k) record lists Megadyne Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETHICON Megadyne Electrosurgical Generator?

The FDA product code for ETHICON Megadyne Electrosurgical Generator is GEI.

申請者としてMegadyne Medical Products, Inc.を記載するその他の記録

K233644メガディーン患者返信電極パッド - ウニバーサルデュアル（モデル 0846）、メガディーン患者返信電極パッド - ウニバーサルプラス（モデル 0847）、メガディーン患者返信電極パッド - ウニバーサルデュアルプラス（モデル 0848）K200250メガディーン煙吸引機、メガディーンフィルター、メガディーン流体トラップ、メガディーンコネクトケーブル、1 mおよび2.1 m、メガディーンRFセンサー K193145エシコンメガディーン電気外科発生器、二極性フッツイッチ K191328メガディーンフットスイッチ

公式ソース

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