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FDA 510(k)

Exsens パーソナルルブリケーション - プルアキュア、Exsens パーソナルルブリケーション - アロエベラ、Exsens パーソナルルブリケーション - フレッシュミント、Exsens パーソナルルブリケーション - カンディーアップル、Exsens パーソナルルブリケーション - レッドベリー

K番号: K163674 · 2017-09-22

申請者Neo Cosmetique
決定日2017-09-22
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Exsens Personal Lubricant - Pure Aqua, Exsens Personal Lubricant - Aloe Vera, Exsens Personal Lubricant - Fresh Mint, Exsens Personal Lubricant - Candy Apple, Exsens Personal Lubricant - Raspberry is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neo Cosmetique. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22 under 510(k) number K163674. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Exsens Personal Lubricant - Pure Aqua, Exsens Personal Lubricant - Aloe Vera, Exsens Personal Lubricant - Fresh Mint, Exsens Personal Lubricant - Candy Apple, Exsens Personal Lubricant - Raspberry?

Exsens Personal Lubricant - Pure Aqua, Exsens Personal Lubricant - Aloe Vera, Exsens Personal Lubricant - Fresh Mint, Exsens Personal Lubricant - Candy Apple, Exsens Personal Lubricant - Raspberry is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22. The listed applicant is Neo Cosmetique. The 510(k) number is K163674.

When did Exsens Personal Lubricant - Pure Aqua, Exsens Personal Lubricant - Aloe Vera, Exsens Personal Lubricant - Fresh Mint, Exsens Personal Lubricant - Candy Apple, Exsens Personal Lubricant - Raspberry receive FDA 510(k) clearance?

Exsens Personal Lubricant - Pure Aqua, Exsens Personal Lubricant - Aloe Vera, Exsens Personal Lubricant - Fresh Mint, Exsens Personal Lubricant - Candy Apple, Exsens Personal Lubricant - Raspberry received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22, under 510(k) number K163674.

Who is the listed applicant for Exsens Personal Lubricant - Pure Aqua, Exsens Personal Lubricant - Aloe Vera, Exsens Personal Lubricant - Fresh Mint, Exsens Personal Lubricant - Candy Apple, Exsens Personal Lubricant - Raspberry?

The FDA 510(k) record lists Neo Cosmetique as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exsens Personal Lubricant - Pure Aqua, Exsens Personal Lubricant - Aloe Vera, Exsens Personal Lubricant - Fresh Mint, Exsens Personal Lubricant - Candy Apple, Exsens Personal Lubricant - Raspberry?

The FDA product code for Exsens Personal Lubricant - Pure Aqua, Exsens Personal Lubricant - Aloe Vera, Exsens Personal Lubricant - Fresh Mint, Exsens Personal Lubricant - Candy Apple, Exsens Personal Lubricant - Raspberry is NUC.

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