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FDA 510(k)

エンドローター

K番号: K170120 · 2017-04-18

申請者Interscope, Inc.
決定日2017-04-18
製品コードPTE
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

EndoRotor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interscope, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K170120. The device is classified under product code PTE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EndoRotor?

EndoRotor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Interscope, Inc.. The 510(k) number is K170120.

When did EndoRotor receive FDA 510(k) clearance?

EndoRotor received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K170120.

Who is the listed applicant for EndoRotor?

The FDA 510(k) record lists Interscope, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoRotor?

The FDA product code for EndoRotor is PTE.

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K181127EndoRotor コンソール、EndoRotor カテーテル、EndoRotor サンプルトラップ、EndoRotor フィルターセット、EndoRotor フットコントロールInterscope, Inc.

公式ソース

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