免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

EndoRotor コンソール、EndoRotor カテーテル、EndoRotor サンプルトラップ、EndoRotor フィルターセット、EndoRotor フットコントロール

K番号: K181127 · 2019-01-03

申請者Interscope, Inc.
決定日2019-01-03
製品コードPTE
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interscope, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K181127. The device is classified under product code PTE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control?

EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Interscope, Inc.. The 510(k) number is K181127.

When did EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control receive FDA 510(k) clearance?

EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K181127.

Who is the listed applicant for EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control?

The FDA 510(k) record lists Interscope, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control?

The FDA product code for EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control is PTE.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてInterscope, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K190715EndoRotor コンソール、EndoRotor カテーテル、EndoRotor サンプルトラップ、EndoRotor フィルターセット、EndoRotor ロールスタンドK170120エンドローター

関連機器（コード：PTE）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K170120エンドローターInterscope, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑