FDA 510(k)

TruAbutment DS

K番号: K170259 · 2017-05-25

決定日2017-05-25

製品コードNHA

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

TruAbutment DS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-25 under 510(k) number K170259. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TruAbutment DS?

TruAbutment DS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-25. The listed applicant is Truabutment. The 510(k) number is K170259.

When did TruAbutment DS receive FDA 510(k) clearance?

TruAbutment DS received FDA 510(k) clearance on 2017-05-25, under 510(k) number K170259.

Who is the listed applicant for TruAbutment DS?

The FDA 510(k) record lists Truabutment as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruAbutment DS?

The FDA product code for TruAbutment DS is NHA.

申請者としてTruabutmentを記載するその他の記録

K152559TruAbutment DS

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。