FDA 510(k)

ヒーHRミニ

K番号: K170269 · 2017-05-03

決定日2017-05-03

製品コードOHT

諮問委員会SU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Hee HR Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03 under 510(k) number K170269. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hee HR Mini?

Hee HR Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. The 510(k) number is K170269.

When did Hee HR Mini receive FDA 510(k) clearance?

Hee HR Mini received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03, under 510(k) number K170269.

Who is the listed applicant for Hee HR Mini?

The FDA 510(k) record lists Oriental Inspiration Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hee HR Mini?

The FDA product code for Hee HR Mini is OHT.

申請者としてOriental Inspiration Limitedを記載するその他の記録

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公式ソース

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