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FDA 510(k)

電気神経筋刺激器、Cure Trio

K番号: K233046 · 2024-04-19

申請者Oriental Inspiration Limited
決定日2024-04-19
製品コードGZJ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K233046. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio?

Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. The 510(k) number is K233046.

When did Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio receive FDA 510(k) clearance?

Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K233046.

Who is the listed applicant for Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio?

The FDA 510(k) record lists Oriental Inspiration Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio?

The FDA product code for Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio is GZJ.

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公式ソース

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