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FDA 510(k)

Unipro (K-UNIPRO-US)

K番号: K232441 · 2024-08-30

申請者Tenscare, Ltd.
決定日2024-08-30
製品コードGZJ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Unipro (K-UNIPRO-US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenscare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K232441. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Unipro (K-UNIPRO-US)?

Unipro (K-UNIPRO-US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Tenscare, Ltd.. The 510(k) number is K232441.

When did Unipro (K-UNIPRO-US) receive FDA 510(k) clearance?

Unipro (K-UNIPRO-US) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K232441.

Who is the listed applicant for Unipro (K-UNIPRO-US)?

The FDA 510(k) record lists Tenscare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unipro (K-UNIPRO-US)?

The FDA product code for Unipro (K-UNIPRO-US) is GZJ.

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公式ソース

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