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FDA 510(k)

actiTENS mini

K番号: K252767 · 2026-01-16

申請者Sublimed
決定日2026-01-16
製品コードGZJ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

actiTENS mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sublimed. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K252767. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the actiTENS mini?

actiTENS mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Sublimed. The 510(k) number is K252767.

When did actiTENS mini receive FDA 510(k) clearance?

actiTENS mini received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K252767.

Who is the listed applicant for actiTENS mini?

The FDA 510(k) record lists Sublimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for actiTENS mini?

The FDA product code for actiTENS mini is GZJ.

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K202159actiTENS

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公式ソース

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