アクティテンス

医療機器の概要

actiTENS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sublimed. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K202159. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the actiTENS?

actiTENS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Sublimed. The 510(k) number is K202159.

When did actiTENS receive FDA 510(k) clearance?

actiTENS received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K202159.

Who is the listed applicant for actiTENS?

The FDA 510(k) record lists Sublimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for actiTENS?

The FDA product code for actiTENS is GZJ.

申請者としてSublimedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252767アクティテンスミニ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

申請者としてSublimedを記載するその他の記録

関連機器（コード：GZJ）

公式ソース