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FDA 510(k)

経皮電気神経刺激器（モデル：TENS WMPS6-1）

K番号: K222879 · 2023-01-24

申請者Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.
決定日2023-01-24
製品コードGZJ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-24 under 510(k) number K222879. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1)?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-24. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K222879.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1) receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-24, under 510(k) number K222879.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1)?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1)?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1) is GZJ.

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公式ソース

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