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FDA 510(k)

ジャリアンセルフアドhesive電極

K番号: K192568 · 2021-02-03

決定日2021-02-03
製品コードGXY
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Jiajian Self-Adhesive Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03 under 510(k) number K192568. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Jiajian Self-Adhesive Electrode?

Jiajian Self-Adhesive Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K192568.

When did Jiajian Self-Adhesive Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Jiajian Self-Adhesive Electrode received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03, under 510(k) number K192568.

Who is the listed applicant for Jiajian Self-Adhesive Electrode?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jiajian Self-Adhesive Electrode?

The FDA product code for Jiajian Self-Adhesive Electrode is GXY.

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公式ソース

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