デクサスプロテティックシステム（MSL2、MSR2） — FDA 510(k) K262654

医療機器の概要

デクスス・プロテティック・システム（MSL2、MSR2）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は、浙江省強傲技術有限公司です。2026年8月27日に、510(k)番号K262654のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は、製品コードGXYに分類されています。それは、NE諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)?

デクスス・プロテティック・システム（MSL2、MSR2）は、2026年8月27日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は、浙江省強傲技術有限公司です。510(k)番号はK262654です。

When did Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) receive FDA 510(k) clearance?

デクサスプロテティックシステム（MSL2、MSR2）は、2026年8月27日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK262654です。

Who is the listed applicant for Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)?

FDA 510(k)レコードには、Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltdが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)?

Dexus Prosthetic System（MSL2、MSR2）のFDA製品コードはGXYです。

申請者としてZhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltdを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K220002デクサスプロテティクスシステム（モデル：MSL1、MSR1）

関連機器（コード：GXY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT （モデル 72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US） Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set （モデル 72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US） Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set （モデル 72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）Ambu A/S K261442シャーロット ACC25 表面電極アレイ；シャーロット ACC25 再利用可能な表面電極アレイCadwell Industries, Inc.K261522バイオウェーブバイオウェイプスBiowave Corporation K253237Elde医療電極（T5/ 5cm x 5cm電極 T10/ 5cm x 10cm電極）Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi K254183MR条件付きカップ電極Technomed Europe K252439Tutamen Self Adhesive ElectrodesDongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd.

公式ソース

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